- La idea es que al alero de la Ley 20.120, el Comité evalúe y autorice las estudios científico clínicos que surjan al interior de la institución, salvaguardando al mismo tiempo, los derechos de las personas que participen en ellos.
La necesidad de tener un Comité de Ética Científico en el Hospital Regional Libertador Bernardo O’Higgins (HRLBO), que apruebe investigaciones en humanos a nivel local, velando por el cumplimiento de estándares normativos y éticos nacionales e internacionales, viene discutiéndose desde hace tiempo, en virtud de las complejidades que los profesionales investigadores de la salud atraviesan para hacer efectivos sus estudios, con la respectiva acreditación y en el marco legal, como sostiene la Dra. Carmen Nadal, médico asesor en bioética de la unidad de Calidad y Seguridad del Paciente de la institución de salud pública, quien manifiesta que “no existe un comité ético científico en la región, lo que establece una gran necesidad, porque los interesados en desarrollar investigación en este ámbito, derivan sus trabajos a otros comités fuera de O’Higgins, teniendo que invertir mucho tiempo en el proceso, en esperar las autorizaciones, lo que puede desmotivar y coartar la posibilidad de llevarlos a cabo”.
La profesional del Hospital Regional, en esa línea destaca, “el interés continuo de nuestros profesionales, docentes del campo clínico e incluso los estudiantes que se forman con nosotros, por investigar, motivó de hecho, la creación formal de la Unidad de Investigación del hospital en marzo de este año, pero en su auge, nos encontramos con esta importante carencia que frena su propósito. De ahí el deseo de formar un comité ético científico dentro del HRLBO, acreditado por la Seremi de Salud, que apoye, evalúe el cumplimiento de protocolos y todo aquello relativo a la Ley 20.120 sobre investigación científica en el ser humano, que eduque en buenas prácticas, asesore y autorice los trabajos de la unidad, encargada de ejecutar los proyectos de investigación clínica de nuestros alumnos y funcionarios”.
El primer paso
“Hoy concretamos nuestra primera reunión, fruto de una convocatoria abierta a toda nuestra comunidad funcionaria interesada, para que conozcan los alcances del comité, cómo funcionar conforme la normativa vigente, los requisitos que deben cumplir para ser miembros (como contar con capacitaciones o formaciones previas en temas de derecho, bioética y metodología de la investigación), sepan el impacto que la creación conllevará en el futuro, iniciando además el proceso de acreditación”, comenta la Dra. Carmen Nadal.
El impacto del Comité de Ética Científico
La asesora en bioética de la unidad de Calidad y Seguridad del Paciente del HRLBO, sostiene que “será positivo, porque se delineará como referente de ética e investigación para todo el establecimiento, será por otra parte, la figura que promueve la investigación en el centro de salud, podrá institucionalizar la bioética, a través de la revisión local de los protocolos que permitirán saber por ejemplo, si las investigaciones están acordes a la cultura organizacional, o si son o no pertinentes a la comunidad que se atiende, a quienes se les podrá educar también en torno a la Ley 20.120 en aspectos como prohibiciones, el consentimiento previo, expreso, libre e informado, etc.”.
Finalmente, Nadal aborda como principal desafío para el emergente comité el “ser una ventana abierta, de fácil acceso a los interesados en desarrollar investigación científica, de utilidad para apoyar, evaluar, asesorar y autorizar los trabajos que puedan aportar al conocimiento científico de nuestra región en el ámbito de la salud”.
